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Pharmacien Assurance Qualité F/H
- CDI
- France / Hauts-de-France / Nord (59)
- Ingénieur et Cadre
- Forfait jour
- Télétravail possible
Bienvenue chez Orano Med
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
Description de la mission
Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :
Assurance Qualité :
- Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.
- Superviser la documentation et administrer l’eQMS.
- Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.
- Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.
- Participer aux audits internes et externes.
- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.
- Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.
- Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.
Assurance Qualité Produit :
- Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.
- Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.
Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :
- Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.
- Mettre en place les procédures impactant votre activité.
- Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).
Vos avantages
Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
Des parcours d’intégration individualisés
Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
Des accords de télétravail avantageux
Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
- Et autres...
Profil recherché
Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :
Assurance Qualité :
- Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.
- Superviser la documentation et administrer l’eQMS.
- Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.
- Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.
- Participer aux audits internes et externes.
- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.
- Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.
- Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.
Assurance Qualité Produit :
- Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.
- Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.
Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :
- Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.
- Mettre en place les procédures impactant votre activité.
- Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Désinfection...)
Ce poste est soumis à enquête administrative.
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
Orano Med - Onnaing
Orano Med, un acteur majeur dans les alphathérapies ciblées\r\n\r\nS'appuyant sur une expertise unique dans l'extraction et la purification du plomb-212 (212Pb) et des technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements innovants à base de 212Pb consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. \r\n\r\nAvec un portefeuille solide de projets de développement couvrant diverses molécules biologiques capables de reconnaître et de cibler diverses formes de tumeurs cancéreuses et une chaine d'approvisionnement fiable en 212Pb, Orano Med ambitionne d'être leader dans les alphathérapies ciblées notamment pour les patients ne disposant pas de solutions thérapeutiques parmi les approches existantes.\r\n\r\n2 unités de production de haute pureté, en France, Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) et aux Etats-Unis, Domestic Distribution and Purification Unit (DDPU)